2024年大鹏新区生物产业项目第二批-支持开拓国际市场扶持
审批内容:
对获得国际认证的药品和医疗器械项目予以扶持。
设定依据:
(一)《深圳市大鹏新区关于促进生物产业高质量发展的若干措施》第十四条 对通过美国FDA(美国食品药品监督管理局)、欧盟cGMP(动态药品生产管理规范)、CE(欧洲统一)、日本PMDA(药品医疗器械局)、WHO(世界卫生组织)等国际权威认证的药品和医疗器械项目,其认证费用暂未获得市级及以上部门扶持的项目,新区可按每个产品不超过实际认证费用的50%,给予最高不超过100万元扶持。
(二)《深圳市大鹏新区科技创新和产业发展专项资金管理办法》。
审批数量和方式:
审批数量:有数量限制,受新区产业发展专项资金年度总额控制。
审批方式:自愿申报、部门审查、社会公示、业务主管部门审核。
审批条件:
(一)在大鹏新区依法注册、纳税、经营或从事其他活动的企业,具有独立法人资格。
(二)诚实守信,申报前两年无严重不良记录。
(三)有严格的财务管理制度和健全的会计核算体系,依法报送统计报表。
(四)相关药品和医疗器械项目于2023年通过美国FDA(美国食品药品监督局)、欧盟cGMP(动态药品生产管理规范)、CE(欧洲统一)、日本PMDA(药品医疗器械局)或WHO(世界卫生组织)等国际权威认证。
序号 | 附件名称 | 详细要求 | 材料下载 | 操作 |
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1 | 申请书原件 |
大鹏新区科技创新和产业发展专项资金生物企业水、电、气费用补贴申请书.docx |
我要办理 | |
2 | 企业营业执照复印件、法定代表人身份证复印件和签字样本 |
营业执照-盖章-需要加水印.pdf 法人身份证.doc |
我要办理 | |
3 | 2023年度纳税证明复印件、2024年1-10月纳税证明复印件 | 我要办理 | ||
4 | 申报单位简介及近两年获得政府各种财政资金扶持、奖励的详细情况说明 | 我要办理 | ||
5 | 相关药品和医疗器械项目在2023年度获得国际权威认证的证书 | 在2023年度获得美国FDA(美国食品药品监督局)、欧盟cGMP(动态药品生产管理规范)、CE(欧洲统一)、日本PMDA(药品医疗器械局)或WHO(世界卫生组织)等国际权威认证的 | 我要办理 | |
6 | “深圳信用网”下载的《完整版信用报告》 | 我要办理 | ||
7 | 其他相关材料 | 我要办理 | ||
8 | 认证费用支出凭证 | 我要办理 |
辅助材料
序号 | 附件名称 | 详细要求 | 示例样本 | 操作 |
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1 | 科技查新报告 |
科技查新报告 |
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2 | 科技成果评价报告 |
科技成果评价报告 |
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3 | 产品质量检测报告 |
产品质量检测报告 |
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4 | 企业资质证明材料(专利、质量体系、标准、行业综合排名等证明材料).pdf |
企业资质证明材料(专利、质量体系、标准、行业综合排名等证明材料).pdf |
我要办理 | |
5 | 产学研合作协议.pdf |
产学研合作协议.pdf |
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6 | 国家标准.pdf |
国家标准.pdf |
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