2024年度宝安区医疗器械创新通道获证奖励
政策依据:
各有关企业:
根据《深圳市市场监督管理局宝安监管局关于落实<宝安区关于促进先进制造业和现代服务业高质量发展的若干措施>申请指南(修订版)》(深市监宝〔2024〕33号)的要求,我局决定开展2024年度医疗器械创新通道获证奖励项目申报工作。现将有关事项通知如下:
申报条件:
(一)具备独立法人资格,在宝安区开展实际经营活动的企业;
(二)通过国家创新医疗器械特别审查程序取得第三类医疗器械注册证的,或通过广东省创新医疗器械特别审查程序取得第二类医疗器械注册证的企业;
(三)企业应在获批注册证的三年内提出奖励申请。
序号 | 附件名称 | 详细要求 | 材料下载 | 操作 |
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1 | 申请表 | 我要办理 | ||
2 | 法定代表人授权委托证明书、银行开户证明 | 我要办理 | ||
3 | 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示 | 我要办理 | ||
4 | 创新产品获批上市公示 | 我要办理 | ||
5 | 医疗器械产品注册证 | 我要办理 | ||
6 | 医疗器械生产许可证 | 我要办理 | ||
7 | 其他必要的申请材料 | 我要办理 |
辅助材料
序号 | 附件名称 | 详细要求 | 示例样本 | 操作 |
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1 | 科技查新报告 |
科技查新报告 |
我要办理 | |
2 | 科技成果评价报告 |
科技成果评价报告 |
我要办理 | |
3 | 产品质量检测报告 |
产品质量检测报告 |
我要办理 | |
4 | 企业资质证明材料(专利、质量体系、标准、行业综合排名等证明材料).pdf |
企业资质证明材料(专利、质量体系、标准、行业综合排名等证明材料).pdf |
我要办理 | |
5 | 产学研合作协议.pdf |
产学研合作协议.pdf |
我要办理 | |
6 | 国家标准.pdf |
国家标准.pdf |
我要办理 |