2024年龙华区高端医疗器械-支持开展医疗器械委托生产奖励
政策依据:
各有关企业:
为加快惠企政策实施,助力企业发展,根据《龙华区关于支持高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施》有关规定,我局拟于近期开展2024年度龙华区高端医疗器械专项资金申报工作,现将有关申报事项通知如下:
受理条件:
1.注册登记、实际经营地、统计关系、税务关系在龙华区,从事高端医疗器械领域研发、生产和服务的的独立法人企业。
2.申请企业不存在龙华区财政专项资金相关管理文件规定的不予安排资助的情形。
3.申请企业已获批医疗器械生产许可证,具备医疗器械监管法规和标准相关知识和经验,具备承担医疗器械质量安全责任的能力。
4.申请企业与委托方无直接投资关联关系。
5.申请奖励的项目为申报之日上一年度(以自然年度计算)承担生产的实际交易金额。
资助标准:
第十一条 支持开展医疗器械委托生产。推动龙华区内企业按照医疗器械注册人制度承担生产,扩增业务渠道。对龙华区内按照医疗器械注册人制度承担生产的企业(委托双方须无直接投资关联关系),按照其上一年实际交易金额的2%给予奖励,单个企业每年奖励最高不超过500万元,连续奖励不超过3年。
序号 | 附件名称 | 详细要求 | 材料下载 | 操作 |
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1 | 申请书 |
龙华区高端医疗器械委托生产奖励类申办表单.doc |
我要办理 | |
2 | 营业执照或事业单位、民办非企业单位、社会团体等登记证书 | 我要办理 | ||
3 | 企业法定代表人信用信息资料、身份证复印件 | (提交“信用中国”查询结果或者深圳市个人公共信用报告);经办人身份证复印件、法人授权委托书原件(非法定代表人办理还需提供后两项) |
法人身份证.doc |
我要办理 |
4 | 商事主体登记及备案信息查询单 | 我要办理 | ||
5 | 企业信用报告 | 我要办理 | ||
6 | 上一年度以来的财务审计报告复印件 | (无财务审计报告需提供财务报表) | 我要办理 | |
7 | 上一年度纳税证明,本年度最近一个月或季度的纳税证明 |
上年度纳税证明.pdf |
我要办理 | |
8 | 上一年度以来的统计定报与统计年报复印件 | 我要办理 | ||
9 | 申请企业与委托方签订的医疗器械委托生产正式合同及上一年实际交易金额财务凭证,委托生产申报项目台账 | 我要办理 | ||
10 | 委托双方无直接投资关联关系声明 | 我要办理 | ||
11 | 委托方委托生产的医疗器械产品注册证 | 我要办理 |
辅助材料
序号 | 附件名称 | 详细要求 | 示例样本 | 操作 |
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1 | 科技查新报告 |
科技查新报告 |
我要办理 | |
2 | 科技成果评价报告 |
科技成果评价报告 |
我要办理 | |
3 | 产品质量检测报告 |
产品质量检测报告 |
我要办理 | |
4 | 企业资质证明材料(专利、质量体系、标准、行业综合排名等证明材料).pdf |
企业资质证明材料(专利、质量体系、标准、行业综合排名等证明材料).pdf |
我要办理 | |
5 | 产学研合作协议.pdf |
产学研合作协议.pdf |
我要办理 | |
6 | 国家标准.pdf |
国家标准.pdf |
我要办理 |