2024年坪山区生物医药产业高质量发展-支持临床试验
(一)《深圳市坪山区科技创新专项资金管理办法》
(二)《深圳市坪山区生物医药高质量发展若干措施》(以下简称《若干措施》)
(一)支持开展药物临床试验
对按照药物临床试验质量管理规范(GCP)获得药物临床试验资质且获得市级支持的医疗机构,按市级奖励 30%配套给予支持,对牵头单位最高资助 90 万元,对参与单位最高资助 50 万元。
(二)支持临床试验机构建设
对经过区科技主管部门审定的医疗机构为区内生物医药企业(双方无股权投资关系)提供服务的,按年度实现服务金额的 5%对医疗机构给予奖励,每家单位每年最高 200 万元。
(三)支持引育临床研究人才
大力引进、培育临床研究人才,支持区内三级公立医院加快实施临床研究“大 PI”计划,对获得市级支持引入的“大 PI”项目按市级奖励 30%配套给予最高 450 万元资助。
(一)申请资助的单位应符合以下基本条件:
在坪山区依法注册、具有独立法人资格的企事业单位或社会组织,资金拨付前,申请单位在坪山区缴纳社保人数不少于 1 人;
(二)申请第(一)款支持开展药物临床试验资助的单位还需同时满足:
1、申请项目须按照药物临床试验质量管理规范(GCP)获得药物临床试验资质;
2、已获得深圳市级发改部门资助,市级审批文件已下达,且截至 2022 年 12 月 31日市级资助经费已到账;未全额到账的按照已到账金额计算配套补贴。
(三)申请第(二)款支持临床试验机构建设资助的单位还需同时满足:申请项目须拥有相关部门出具医疗机构相关认定证书或文件;
(四)申请第(三)款支持引育临床研究人才资助的单位还需同时满足:
1、申请单位为坪山区公立医院;
2、已获得深圳市级发改部门资助,市级审批文件已下达,且截至 2022 年 12 月 31日市级资助经费已到账;未全额到账的按照已到账金额计算配套补贴。
序号 | 附件名称 | 详细要求 | 材料下载 | 操作 |
---|---|---|---|---|
1 | 申请表 | 我要办理 | ||
2 | 营业执照复印件(加盖公章) |
营业执照-盖章-需要加水印.pdf |
我要办理 | |
3 | 法定代表人身份证复印件(加盖公章)和签字样本 |
法人身份证.doc |
我要办理 | |
4 | 知识产权合规性声明 | 我要办理 | ||
5 | 为区内生物医药企业提供服务的相关交易合同、发票、银行付款单据等 | 我要办理 | ||
6 | 2022 年深圳市级发改部门资助文件 | 我要办理 | ||
7 | 2022 年度财务审计报告复印件、2022 年度研发费用专项审计报告复印件 | 我要办理 | ||
8 | 2022 年深圳市级财政拨款经费进账凭证复印件 | 我要办理 | ||
9 | 申请深圳市级发改部门资助所报审的全套资料 | 我要办理 | ||
10 | 按照药物临床试验质量管理规范(GCP)获得药物临床试验资质相关证明。 | 我要办理 | ||
11 | 2022 年度服务情况统计表 | 按服务对象、服务内容、合同金额、服务时间统计 | 我要办理 | |
12 | 2022 年度服务金额专项审计报告复印件 | 我要办理 | ||
13 | 与服务方无股权投资关系声明 | 我要办理 | ||
14 | 我要办理 |
序号 | 附件名称 | 详细要求 | 示例样本 | 操作 |
---|---|---|---|---|
1 | 科技查新报告 |
科技查新报告 |
我要办理 | |
2 | 科技成果评价报告 |
科技成果评价报告 |
我要办理 | |
3 | 产品质量检测报告 |
产品质量检测报告 |
我要办理 | |
4 | 企业资质证明材料(专利、质量体系、标准、行业综合排名等证明材料).pdf |
企业资质证明材料(专利、质量体系、标准、行业综合排名等证明材料).pdf |
我要办理 | |
5 | 产学研合作协议.pdf |
产学研合作协议.pdf |
我要办理 | |
6 | 国家标准.pdf |
国家标准.pdf |
我要办理 |